БЕЗОПАСНОСТЬ ЧЕРЕЗ ИННОВАЦИИ

Усовершенствованные технологии производства имплантатов, соответствие стандартам Америки и Европы, а так же уникальные запатентованные технологии, которые используют при изготовлении имплантатов — основные факторы, которые обеспечивают безопасность выпускаемых изделий.

Инновации, в первую очередь, должны служить на благо пациента, чтобы обеспечить для него максимально возможный комфорт и гарантировать безопасность.
Именно безопасность для пациента — основа, на которой зиждется работа всей компании. Весь руководящий состав, включая инженеров и технических специалистов, — опытные сотрудники с международной практикой и опытом работы в эстетической хирургии молочной железы более 30 лет.

 

 

«Как эксклюзивный производитель грудных имплантатов нового поколения, мы сотрудничаем с лучшими умами в данной области, обеспечивая безопасность своих продуктов через инновации.»

Olivier Tourniaire, Sales Manager EMEA

 

 

Силиконовые имплантаты молочных желез MOTIVA соответствуют надлежащим высоким стандартам качества

Медицинский силикон увеличенного срока действия, используемый в имплантатах MOTIVA, прошел расширенные химические, физические и биологические испытания, в соответствии с нормативными требованиями FDA.

Исходные материалы, поставляются от проверенной компании — лидера по производству медицинского силикона в США. Клинические исследования показателей безопасности поставляемого материала собираются уже более 30 лет.

Показатели механических испытаний по прочности, превышают требования Американского общества по испытаниям и материалам (ASTM) F703-07 и МСК ISO 14607:2007
Имплантаты MOTIVA — первые в мире эндопротезы молочных желез, которые стали использовать технологию Q Inside Safety Technology. Теперь можно получать данные об имплантате и его состоянии без хирургического вмешательства, или маммографии.

Среднее растяжение оболочки при испытании превышает более, чем на 715.39%
В 100 раз меньше бактериальных экзотоксинов, чем разрешено фармакопеей США (USP), в 31-ой редакции и Фармакопея ЕЕС (Ph. Eur.) в 7-ой редакции.
Средняя приложенная сила, необходимая для разрыва — 36.47 Ньютонов
Сила на разрыв в 4 раза выше, чем требования FDA.
Показатели случаев разрыва и возникновения капсулярной контрактуры после имплантации менее, чем 1% за 5 лет
Показатели удовлетворенности 95%